试验性依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 脊椎动物科学的公司与 Baxalta 宣布，依那西普脊椎动物萘 CHS-0214 在中重度慢官能斑块锥形银屑病病人中完成的一项 3 期研究工作翻倍其主要三站。

「我们很高兴这些些阳官能临床结果，」 Coherus 高级顾问常务董事、医学博士 Finck 指。「对于并不需要依那西普用药的病人来说，CHS-0214 是一个最主要的同样。如果获得政府机构政府部门首肯，CHS-0214 有可能为病人提供一种高品质的用药同样，常用依那西普所原则上的适应症。」

「这项初临床历史性的穿过进一步可验证了我们整合平台在推动脊椎动物萘新产品朝着向规范产品获批的能力，」 Coherus 的公司副总裁高级顾问常务董事 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在耐用官能上无法临床有含义的关联

该三站基于 12 周时的银屑病活动和情况严重素质指数（PASI）总分。在 12 周时，主要三站，即与时间延迟相比在 PASI 的最少百分比变化及与时间延迟相比在 PASI 上翻倍 75% 提高的病患比例始终保持预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款新产品在耐用官能上无法临床有含义的关联。

「我们受到这项可验证官能研究工作原始数据的鼓舞，」Baxalta 执行副的公司总裁、脊椎动物萘的公司总裁 Rosa-Björkeson 指。「斑块锥形银屑病对病人的生活能量密度及自我感觉有显著受到影响，所以早期获得用药药物是更加必要的。如果获得首肯，CHS-0214 将扩大中重度慢官能斑块锥形银屑病病人对用药同样的提供。」

这项研究工作在此之后按计划完成到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期可验证官能研究工作之一，其旨在常用 CHS-0214 在全球产品的股票申请。第二项在类风湿类风湿官能病人中完成的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第一季度获得。

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编辑： 冯志华